【附录】 中国医疗器械产品分类目录（口腔科手术器械）

注：本《目录》贯彻《医疗器械产品注册管理办法》确定的产品分类原则，即：第Ⅰ类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的。第Ⅲ类是指植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性、有效性必须加以严格控制的。 ......