九、研究结题报告的审查（EC.ER.09）

本SOP的目的是为伦理委员会审查批准的研究项目结束后的结题报告审查和跟踪随访提供指导，以确认研究实施过程中受试者的权益和安全得到了保护。如秘书认为有必要，结题文件可以提交伦理委员会会议审查，如：研究过程中出现严重不良事件未报告等。同意结题，伦理委员会秘书审查，并请主任委员在跟踪工作表上签名，确认研究项目结题。项目名称：主要研究者： _ _ _ _ _ _伦理审查批件号：方案版本号：方案版本日期：知情同意书版本号： _ _ _ _ _知情同意书版本日期：课题编号/国家药监局批件号：研究起止时间： _ _ _ ......