为了保证临床实验室的质量,美国国会于1967年通过了一个专门针对临床实验室管理的法律— — 《临床实验室改进法案》(Clinical Laboratory Improvement Act 1967,以下简称CLIA。2002年,国际标准化组织制订了专门针对临床实验室的管理标准,即ISO/DIS 15189 · 2-2002 《医学实验室— —质量和能力的具体要求》,此标准经修改,2007年颁布了最新版本,中国合格评定国家认可委员会已等同采用(以下简称ISO.目前国际上对临床实验室的管理标准与法规主要为IS ......