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[文献资料]三、应用举例

EP18主要为厂家如何利用FMEA 、 FTA及FRACAS工具执行风险分析提供指南。该风险评估方法同ISO 14971及EP23推荐的不同，它采用了一个4等级分类模式，并利用发生频率和严重度想乘计算得到危险度。 ......

——《临床检验风险管理》
书名：《临床检验风险管理》
栏目：临床检验风险管理 > 第八章　风险分析和质量控制计划指南 > 第一节　体外诊断器械厂家风险评估指南
作者：王治国 康凤凤
参编：王薇，王治国，肖亚玲，张路，张诗诗
页码：75-78
版本：1
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2015-01-01
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