质控规则(control rules)是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。以符号AL表示,其中A是质控测定值个数或超过质控限(L)的质控测定值的个数,L是质控限。当质控物测定值达到规则要求的条件时,则判断该分析批违背此规则。例如12S质控规则,其中A为一个质控测定值,L为x±2S。12S代表有一个质控测定值超过x±2S时,即判断为失控。常用质控规则的符号和定义如下:1 . 12S 1个质控物测定值超过x±2S质控限。传统上,这是在Shewhart质控图上的“警告”限。此规则对随机误差敏感。R4S在同 ......