第三节 考虑因素

线性实验（linearity experiment）涉及一系列已知浓度（指定值）样本或一系列已知高浓度标本或患者混合物的稀释物。测量的或报告的试验值与指定值或稀释值进行比较，典型情况，绘制y轴为测量值，x轴为指定值或稀释值的图形，如图16 － 4A和图16 － 4B所示。将系统误差与该浓度的预期随机误差（2s）之和与试验的允许总误差进行比较。在500mg／dl水平下，CLIA允许总误差的标准为10%，即为50mg／dl，在500mg／dl下观测的误差将大于允许误差，因此可报告范围将限制在较低的浓度。表16 ......