一、过程监控

过程是质量管理体系的基础，任何采供血和输血活动都是通过过程来实现的。采供血过程中输入的关键要素一般包括人员、设备、物料、质量管理体系文件、环境、信息和监控等，因此必须对参与过程的关键要素进行配置和有效管理，形成过程活动所需的文件，并对过程活动实施有效监控。1）识别关键过程：采供血业务的主要过程包括献血者招募、献血服务、血液制备、血液检测、血液隔离与放行、血液储存和发放、质量管理等，而其中的每一个过程均是由多个相互关联的子过程构成。由于各子过程之间和过程与要素之间关系复杂，无法也没必要对所有过程均进行监控， ......