[文献资料]第三节　临床试验阶段抗体药物

近年抗体药物发展迅猛，目前处于各临床阶段的抗体新药有480余种，其中Ⅰ 、 Ⅱ期临床400余项、 Ⅲ期临床86项(抗肿瘤、免疫疾病药物66项，非肿瘤药物20项) ，部分已开始在美国或欧盟进行监管审评(表42-4 ) 。这些抗体药物已经引入了近年来确认的一些新靶点，临床适应证涵盖了肿瘤、炎症、自身免疫病、高胆固醇、骨质疏松、阿尔茨海默病以及感染性疾病。 ......