[文献资料]4.4.7　失控原因分析和处理

失控信号的出现受多种因素的影响，包括操作上的失误，试剂、校准品或质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围、质控物的水平数、分析批等。A ）检查控制图，确定误差的类型（ 13s和R4s规则指示随机误差增大造成的失控， 22s 、 41s 、指示系统误差造成的失控。A ）检查质控品:重新测定同一控制品，用以查明是否有人为误差或偶然误差。C ）分析失控原因，采取纠正措施。剔除3S以外的失控数据后，计算均值、标准差和变异系数，并与规定的质量目标进行比较分析。管理评审前由各组组长负责对本组室内质控数 ......