二、网络化数据管理的应用

现在欧美等发达国家多借助快速发展的计算机信息技术对试验质量及数据进行全面的管理，美国FDA已经开始接受完整的电子化申报资料并对电子申报实行优先评审，促进了临床试验的电子化进程。近年来我国药物临床试验的质量和水平有明显提高，但要实现临床试验所获数据国际多边互认，对临床试验进行及时有效的监督和管理，实现实时、高效、优质的临床试验数据管理，建立网络化的电子数据管理和质量控制平台势在必行。 ......