[治疗]二、生物人工肝的安全性评价

从初步临床试验结果来看，生物人工肝用于治疗肝功能衰竭是安全的，绝大多数患者能耐受整个治疗过程。生物人工肝的远期不良反应，尤其是肿瘤来源肝细胞型生物人工肝可能存在的远期致癌、致畸作用一直令人担扰。据悉以C3A细胞为材料的EL AD生物人工肝曾一度被限制应用，所幸，从EL AD首例应用距今已近10年，尚无癌肿发生的报道。但无论如何，肿瘤来源细胞、异种动物肝细胞，甚至同源的人肝细胞型生物人工肝均应将安全性放在第一位，这正是美国食物药品管理局（FDA）至今尚未批准上述生物人工肝正式应用于临床的原因之一。 ......