[文献资料]（二）美国

根据风险等级的不同，美国环境保护署（ EPA ）将医疗器械分为三类： Ⅰ类（一般控制） 、 Ⅱ类（特殊控制） 、 Ⅲ类（上市前许可） ，类风险等级最低,类风险最高。根据处理不同风险程度医疗器械的预期用途不同，液体化学消毒剂分为二种：用于处理低风险医疗器械和医疗器械表面的普通消毒剂（中、低水平消毒剂） 。中、低水平消毒剂作为农药-抗菌杀虫剂（ Antimicrobial Pesticide Products ）进行管理，高水平消毒剂和灭菌剂作为医疗器械（ Ⅱ类）进行管理。1005 ）中列出了可用于食品生产设 ......