基于一般毒性研究的目的、使用的试验系统,一般毒性设计实施要符合三个方面的法规要求: 《药物非临床研究质量管理规范》 ( Good Laboratory Practice , GLP ) 、动物福利法规和药品注册管理办法。2 .药物注册相关的法规或研究指南对一般毒性研究的供试品、动物种类、剂量、分组、动物数等的设计都有指导性意见,可参考相关网站的最新指导性文件。欧洲药政局网站: http : / / www . ema . europa . eu /。 ......