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[文献资料]二、政策法规的考虑

基于一般毒性研究的目的、使用的试验系统,一般毒性设计实施要符合三个方面的法规要求: 《药物非临床研究质量管理规范》 ( Good Laboratory Practice , GLP ) 、动物福利法规和药品注册管理办法。2 .药物注册相关的法规或研究指南对一般毒性研究的供试品、动物种类、剂量、分组、动物数等的设计都有指导性意见,可参考相关网站的最新指导性文件。欧洲药政局网站: http : / / www . ema . europa . eu /。 ......

——《药物毒理学》
书名:《药物毒理学》
栏目:药物毒理学 > 下篇 药物毒理学技术与方法 > 第二十二章 一般毒性试验研究技术与方法 > 第一节 一般毒性试验开展前准备的关键点
作者:李波 袁伯俊 廖明阳
参编:马璟,陆国才,任进,王莉,范玉明
页码:516-518
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-08-01
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