注射液一般生产过程包括:原辅料和容器的前处理→称量→配液→滤过→灌封→灭菌→检漏→质检→印字→包装。灭菌:灭菌是注射液生产必不可少的环节,除采用无菌操作生产工艺制备的注射液外,一般注射液在灌封后必须尽快进行灭菌,以保证产品的无菌。配制油性注射液,常将注射用油先经150~160℃干热灭菌1~2小时,冷却至适宜温度(一般在主药熔点以下20~30℃),趁热配制、滤过(一般在60℃以下),温度不宜过低,否则黏度增大,不易滤过。半成品溶液经质量检查合格后方可滤过。 ......