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二、注射液的制备

注射液一般生产过程包括:原辅料和容器的前处理→称量→配液→滤过→灌封→灭菌→检漏→质检→印字→包装。灭菌:灭菌是注射液生产必不可少的环节,除采用无菌操作生产工艺制备的注射液外,一般注射液在灌封后必须尽快进行灭菌,以保证产品的无菌。配制油性注射液,常将注射用油先经150~160℃干热灭菌1~2小时,冷却至适宜温度(一般在主药熔点以下20~30℃),趁热配制、滤过(一般在60℃以下),温度不宜过低,否则黏度增大,不易滤过。半成品溶液经质量检查合格后方可滤过。 ......

——《药剂学》
书名:《药剂学》
栏目:药剂学 > 第十五章 注 射 剂 > 第六节 溶液型注射剂
作者:平其能 屠锡德 张钧寿 朱家壁 郑梁元
参编:周建平,刘建平,尹莉芳,平其能,吕慧侠
页码:381-384
版本:4
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-03-01
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