二、随 机 化

随机分组的目的是使试验对象被均匀地分配到各试验组中去，不受试验者主观意志或客观条件的影响，结果是使各种已知的和未知的影响预后的因素均匀地分布于各研究组，从而达到各组均衡可比的目的。分层随机化是根据已知对研究结果有影响的因素，事先设立若干个层次，把对象分成若干个亚层，然后在各层内进行随机化分组。例如不同严重度的痴呆患者预后不同，如果他们在两组中分布不平衡，就会干扰治疗结果的客观性，因此两组患者预后因素的影响可用分层随机化加以避免。分层的指标可选预后因素、不同剂量、辅助治疗方案、研究地点等。 ......