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[文献资料]二、阴性和阳性符合率

使用尿干化学分析质控物(阴性和阳性两个水平)连续进行20次测定,分析结果。Roche Combur10尿液分析试纸条,批号为222732-02 。按SOP要求在Roche Cobas U411尿液分析仪上检测阴性和阳性质控品20次,收集数据。阳性质控品检测结果必须在允许范围内,最高和最低结果相差不超过1个等级,且不可为阴性。阴性样本检测结果不可为阳性。阴性和阳性符合率满足要求,验证通过。 ......

——《医学实验室质量体系文件范例》
书名:《医学实验室质量体系文件范例》
栏目:医学实验室质量体系文件范例 > 第五篇 检测系统性能确认与验证报告范例 > 第二十五章 定性检验方法性能确认与验证报告范例 > 第六节 Roche U411尿液分析仪性能评价报告
作者:庄俊华 徐宁 陈茶 周华友
参编:
页码:908-909
版本:2
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-07-01
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