[文献资料]第五节　临床研究的伦理问题

临床研究涉及患者，需要获得伦理委员会同意，即使回顾性研究，只要涉及人或者疾病人群信息、血液学及组织学标本等，都需要考虑伦理问题。开展临床研究，在完成了研究设计并获得伦理委员会批准同意之后，可以通过临床研究注册网站（ www . clinicaltrials . gov ）进行临床研究注册。临床研究中，无论是分组的暴露因素或者结果观察指标，都离不开实验室检查或者辅助检查这些客观资料，这些实验室数据或者特殊检查数据是临床研究数据的质量保证，也是基础研究与临床研究结合的重要内容。 ......