[概述]二、非劣效性／优效性／等效性试验的样本含量的估计

临床试验的设计中，根据不同的对照类型，采用不同的试验类型，包括非劣效性／优效性试验／等效性试验，对应的统计假设检验方法分别称为非劣效性／优效性试验／等效性检验。本节针对不同试验类型，举例说明常用的率、均数的样本含量的估计公式。1）的比例，估计非劣效性试验所需样本：采用PASS2000估计样本量试验组所需样本＝ 132例.以安慰剂为对照的临床试验应为优效性试验，根据以往的临床试验资料，安慰剂组的log（HBV‐DNA）的下降值＝ 0 ﹒ 9，同类药物log（HBV‐DNA）的下降值＝ 2 ﹒ 92，若设容许 ......