[速览]四、控制方法设计新工具‐操作过程规范（OPSpecs）图法

本文对自动生化分析仪进行控制方法的设计。其分析项目有钙、血糖、尿素、尿酸、肌酐、总蛋白、白蛋白、胆固醇、甘油三酯、ALT、AST、乳酸脱氢酶、肌酸激酶。在测定方法稳定性能的估计上，我们采用长期室内控制数据来估计测定方法的固有不精密度或随机误差，方法的不准确度（偏倚）是根据参加国际临床化学质量保证计划确定（测定结果与靶值之间的偏倚）。控制计划涉及到一系列步骤：从规定试验的质量要求开始，然后要评价方法的精密度和准确度，寻找适当的OPSpecs图，并将方法的精密度和准确度作为操作点绘制在OPSpecs图上，进而 ......