虽然目前还没有CLSI文件是专门针对分子诊断质量控制,但一些标准和指南还是很有用的,包括定性检测性能评估方法( EP12 - A2 )和多元核酸检测的确认和验证( MM-17A ) 。EP12 - A2提供了定性检测确认指南并描述了一些参考物质的来源。分子诊断室内质控有以下途径:可以将常规临床生物化学的方法用于分子诊断检测,填补分子诊断质量保证的空白。有些实验室在传统的质控方法的基础上进行改进从而用于分子诊断检测。图23-7外部质控物与厂家推荐的阳性质控物的联合应用(箭头处表示开始了新的检测批)。 ......