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第三章 影像医疗器械安全和性能基本原则及检验标准

自伦琴1895年发现X射线以后不久,在医学上,X射线就被用于对人体检查,进行疾病诊断,形成了放射诊断学(diagnostic radiology),并奠定了医学影像学的基础。本章主要介绍用于医学影像设备的安全、性能基本原则和相关的检验标准。证明和检查医用电气设备是否安全的直接手段是证明满足医用电气的安全标准,本节以医用电气设备执行的GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分:安全通用要求》安全标准为基础介绍与医用电气设备安全相关的安全通用要求。注:某些专业标准对安全系数进行了调整,如医用诊断X射 ......

——《影像医疗器械临床试验手册》
书名:《影像医疗器械临床试验手册》
栏目:影像医疗器械临床试验手册
作者:施裕新 陆普选 张志勇
参编:张宇晶,张剑戈,顾俊,史景云,邢旭光
页码:71-78
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-09-01
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