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[流行病学]二、临床试验的原则

对照指在调查研究或实验研究的过程中,确立可供相互比较的组别。临床试验中的对照,是指不施加研究因素(干预措施)的受试对象。对照的作用是对比、考核研究因素的效应,并可减少偏倚和误差。以上是临床试验的3个基本原则,除此之外还有盲法、均衡性、安慰剂、标准化等原则。使用安慰剂目的是排除主观倾向和心理因素的干扰,更重要的是判断某项措施的效应是否超过安慰剂所达到的。对照组使用安慰剂后出现的效应,称作安慰剂效应。研究者在临床研究的实施过程中必须十分严格地按照已制订的标准选择研究对象,避免选择性偏倚的产生。 ......

——《临床流行病学》
书名:《临床流行病学》
栏目:临床流行病学 > 第九章 临 床 试 验 > 第二节 临床试验的设计
作者:闫永平 陈 薇
参编:陈世耀,龙泳,徐德忠,王波,王聪霞
页码:146-151
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2009-10-01
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