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[流行病学]三、Ⅲ期临床试验

因为它们将牵涉到把临床专家们认为最好的现行经典方案弃之不用,还需多学科协作和大家共享成果。例如,肿瘤缩小常常不适合作为Ⅲ期临床试验的终点指标,因为这个指标与病人的受益较小。期临床试验的目的是进一步考察新药的疗效、不良反应和适应证,以期在试生产期结束时对其安全有效性做出正确评价,为药政部门批准新药从试生产转位正式生产提供科学依据。种种原因,现在Ⅲ期临床试验倾向于放宽入选病例标准。如今,许多研究者都体会到非随机和随机化临床试验的可用之处,非随机化方法只用于确定新药是否值得进入Ⅲ期临床试验和预后十分差的疾病研究 ......

——《肿瘤学》
书名:《肿瘤学》
栏目:肿瘤学 > 第二十章 肿瘤临床流行病学研究 > 第二节 临床试验的阶段性任务和目的
作者:曾益新
参编:吕有勇,朱明华,陈国强,龚建平,郭朱明
页码:564-569
版本:2
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2002-10-01
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