美国政府法规规定了一套质量控制标准,包括方法性能规范,统计质量控制,预防性维护,仪器功能检查及方法性能试验。这些CLIA规则可以认为是质量控制不同组成部分的单独要求,或建立全面质量控制策略要求,其融入适合于控制特定检测过程的组成部分。全面质量控制(total quality control,TQC)观点对于保证实验室检测质量是重要的,因为对于具有不同性能能力的许多不同的试验和分析系统需要进行个体化。实验室检测过程的成本‐效率操作(cost‐effective operation)依赖于格式化的全面质量控制 ......