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五、不良反应监测的文献选择

不良反应是药物所具有的两重性之一,完全没有不良反应的药物是不存在的。同时,不良反应的发生也是有一定比例的,不是所有使用该药物的患者都会出现不良反应。每个出现不良反应的患者之间,其出现的不良反应表现和程度也不一定相同,存在着很大的个体差异性。不良反应包括: ①药物不良反应。以上不良反应中尤以不良反应、毒性反应和过敏反应为最常见。主要包括国际组织(如世界卫生组织和欧洲药物管理局等机构不良反应数据库)和主要国家的药品安全主管部门的网站(如中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会及药品食品监督管理局不良反应数据库和 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第二章 中药新临床试验的一般技术要求 > 第四节 中药新药临床试验的文献选择与应用
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:64-65
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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