二、临床试验研究的评价

评价临床试验研究科研设计的质量,是指按照该临床研究科研设计方案(是否为随机对照研究、是否采用双盲等)、执行(测量指标的标准化、主观测量指标的观察一致性、患者的依从性等)、分析(统计分析的方法是否正确)、结论推导在多大程度上能够。随着临床流行病学和循证医学的发展与普及,越来越多的学者开始重视评价临床试验的质量。我国不仅在药物安全性评价的研究工作内容方面制定了明确的标准,而且在如何保证药物安全性实验研究的科学性和可靠性方面也采取了一系列规范化措施。 ......