[文献资料]三、两种试验方法运用的相关问题

成组序贯设计和适应性设计虽然允许进行期中分析，提高了临床试验的灵活性，但它的灵活性也可能给试验的科学性与完整性带来一定的问题。另一方面，在采用双盲设计的试验中，在期中分析时如果提前揭盲对试验药物的有效性和安全性进行评价，则无法保证下阶段临床试验的盲态，损害整个试验的完整性。这两款软件不仅可进行一般的设计和统计分析，还嵌入了临床试验模拟预测模块，可以在试验实施前利用计算机模拟实验的方法比较不同序贯检验方案的优劣，从而选择最优的方案。 ......