药品说明书及其修改

药品说明书是指由药品生产企业印制和提供的、载有与药物应用相关重要信息的技术性资料，包括药品的安全性和有效性等重要科学数据、结论及其他相关信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书是最基本、最可靠的药物信息来源之一，是临床医师正确选择和使用药物的重要依据，对药物运输、储藏和保管也有指导作用。我国的药品说明书由国家食品药品监督管理局根据申请人(药品生产企业)申报的资料及其他相关信息审核批准并执行，具有法律效力，并且其法律效力高于一般的药物手册和教科书。根据国家食品药品监督管理局于2006年颁布的《化学药品和 ......