二、常用的临床试验设计的类型

在临床试验设计方案中，统计设计类型的选择是至关重要的，因为它决定了样本含量的估计、研究过程及其质量控制。因此，研究者应根据试验目的和试验条件的不同，选择不同统计设计方案。经过这一过程鉴别出的具有疗效的患者，随后进入随机化临床试验，随机分配至接受有效剂量药物治疗的试验组或对照组，这种设计称为富集设计。第二阶段为随机化双盲临床试验，同期可有安慰剂对照，以便在这些患者中试验药物的疗效和安全性更明确。 ......