Q5.1什么是PROBE设计?生存资料的统计分析方法已经成为统计学中的一个分支,临床试验常用的生存分析方法包括:对生存过程进行描述的Kaplan-Meier法,对生存率进行组间比较的log-rank检验,以及对生存过程的影响因素进行分析的Cox比例风险模型。2 )若期中分析是通过对疗效指标的检验,检查原始的样本量是否估计正确,以便确认到试验结束时是否有足够的统计把握度,或进行样本量再估计,则需要从实际出发考虑是否需要校正。只考虑一个主要疗效指标,先将试验组和阳性对照组比较,进行非劣效检验。如果非劣效性成立 ......