[治疗]第三节 EP9-A2方法学比对实验方案

美国临床实验室标准化协会（CLSI）于2002年颁布的EP9-A2文件即《用患者样本进行方法学比对及偏倚评估》批准指南第二版，是正确度评价最常用的实验方案。实验室准备用一个新的检测系统或测定方法，或更换新的试剂盒或新仪器进行病人样本检验前，应和原有的检测系统或者参考方法一起检测一批病人样品，以了解新的检测系统或方法与原有的检测系统或方法之间检验结果是否一致。即两个检测系统或方法测定结果的偏倚是否在可接受的范围内，这样的实验称为方法学比对实验。1.753，1.495 ］与允许偏倚7.5比较，预期偏倚的上限小 ......