抗体药物的发展经历了鼠源性抗体、人源化抗体和人源抗体三个阶段。人源化及人源抗体以其低免疫原性等优点成为抗体药物发展的主要趋势,在FDA批准的抗体药物中已近80%左右。目前人源抗体制备技术包括人-人杂交瘤技术、 EB病毒转化人B淋巴细胞、抗体库技术和转基因鼠技术等,最常用的是抗体库技术和转基因鼠技术。无论是噬菌体展示、酵母展示、核糖体展示、合成抗体等抗体库技术,还是人杂交瘤、转基因鼠或借助分子设计从头设计人源抗体等技术,都会产生多个候选的抗体。体、断裂、脱氨基、氧化、天冬氨酸异构等) 、药代动力学(如: F ......