三、确认管理

血站应对新的或者有变化的过程、程序、设备、采供血信息管理软件、试剂或其他关键物料进行系统检查，以保证在正式使用前符合预期使用要求。制订确认计划:确认计划应包括需确认的项目名称、参加确认的部门、人员、职责、日期、确认的内容和确认标准。2）确认内容：包括预期目标、人员、仪器设备、物料、文件、环境条件、流程信息与过程接口、过程监控和关键控制点等。2）确认内容：包括预期目标、供应商的资质、设备使用条件（环境、位置、电源电压等）、开箱验收（型号、外观、配件、使用手册等）、安装调试验收（设备性能参数、用户主要使用的技 ......