临床检验室内控制方法评价和设计的工具有:功效函数图法、控制方法选择和设计表格和操作过程规范(OPSpecs)图法。功效函数图(power function graph)为分析批失控概率(误差检出概率和假失控概率)与该批发生随机或系统误差大小关系的图,即表示统计功效与分析误差大小(临界随机误差Δ RE c和临界系统误差Δ SE c)的关系。临界系统误差Δ SE c = [(TE a‐| bias |)/s ] - 1 ﹒。通常误差检出概率达90%以上,而假失控概率在5%以下就可满足一般临床实验室的要求。图1 ......