第二章　疗效评价方法

临床疗效评价（ assessment of response ）分前瞻性和回顾性两种，前者通过严密的设计（如随机双盲对照、足够的例数等原则）获得资料，后者主要靠正确取舍收集资料。我国新药研究采用国际通用的四级评定标准，即痊愈（ cure ） 、显效（ excellence ） 、进步／好转（ improvement ）和失败／无效（ failure ）四级，以痊愈＋显效计算有效率（ % ） ［ 1 ， 2 ］ 。进步/好转的定义较为笼统,如果将稍有一点点进步和好转也计算在有效率中，必然很容易增加水分，抬高 ......