三、医疗设备质量管理

设备采购部门应对医院的需求、技术发展和市场情况有全面地、深入地了解和掌握，并按一个客观、公正的管理制度和科学的操作程序进行，采购管理包括临床需求评估、计划制定、选型论证、招标采购、安装验收、尾款支付等过程。医疗器械不良事件是指获准上市、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。国家为了加强对上市后医疗器械的监督管理，确保医疗器械使用的安全性、有效性，根据《医疗器械监督管理条例》制定了《医疗器械不良事件监测管理办法》（自2005年7月1日起实施），该管理办法 ......