[文献资料]第二节　CRO的市场运作

CRO根据制药企业的委托，承接新药研发中最耗时、费力的临床试验任务，有利于缩短新药研发周期，加快上市进程。CRO可以按照国际标准化程序操作，开展国际大规模多中心临床试验，使具有质量控制和质量保证的研究结果达到国际规范要求，且试验数据大多可满足各国的注册要求，从而避免制药企业在各国注册时进行重复临床试验研究，降低临床试验研究成本，缩短注册时间。CRO了解新药研究的国际惯例，对相关行政管理部门（如FDA 、 SFDA ）颁布的相关法律、法规有深入的研究，从而可大大提高工作效率，有着多个领域的新药研究经验，能给 ......