二、研究方案的总体设计

遗传毒理学试验一般需设阳性对照和阴性对照，后者包括空白对照和溶剂对照。溶剂对照应和空白对照及历史上文献报道的自发突变频率一致。空白对照是不加溶剂和受试物的对照，以该对照来确定测试系统真正的背景水平，溶剂对照是以受试物制备和染毒时所用的溶剂作为对照，试验组与它比较，才可了解受试物是否有遗传毒性效应。对试验结果波动较大的实验系统，还需参照实验室积累的阴性对照结果（历史性阴性对照）来判断本次实验结果。在任何一种遗传学终点生物学试验中，当试验组与对照组进行比较，差别有统计学意义，并有剂量‐反应或剂量‐效应关系者可 ......