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二、实验研究应注意的问题


流行病学实验以人作为研究对象,因此开展该类研究是一项十分严肃谨慎的工作。如果进行药物试验,药物须获准可以开展临床试验,试验前还要向医学伦理委员会提交申请。伦理委员会要审查试验方案是否符合人体试验的伦理道德标准,是否符合《赫尔辛基宣言》原则。如疫苗长期保护效果的试验,意味着对照组长期不能接受疫苗或接受可能相对较差的疫苗,因而对照组受试者存在感染发病的风险。针对慢性病的行为干预试验,一般伦理问题和风险较小。该声明主要针对非随机对照设计的行为和公共卫生干预研究,目的是加强非随机对照试验的报告质量。 ......

——《现代流行病学》
书名:《现代流行病学》
栏目:现代流行病学 > 第十二章 实验流行病学 > 第六节 优缺点和应注意的问题
作者:谭红专
参编:詹思延,栾荣生,李立明,施侣元,乌正赉
页码:228-230
版本:2
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2008-07-01
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