（二）药物警戒管理规范（Guidelines on Good Pharmacovigilance Practices，GVP）

2012年2月20日欧洲药品管理局颁布了由十六个单元组成的药物警戒管理规范（Guidelines on Good Pharmacovigilance Practices，GVP）的首批征求意见稿（七个单元）。药物警戒管理规范是为了保证新法在欧盟得以实施的具体指南。药物警戒管理规范十六个单元的内容涵盖了药物警戒的各个主要过程。每个单元由欧洲药品管理局和欧盟各国组成的专家组撰写，这无疑是保证2010年药物警戒立法顺利实施的重要手段。同时，第十六单元还对额外的风险最小化措施如教育方案，对获得药品的来源进行控制管 ......