[速览]第四节 临床检验过程能力指数

临床检验对分析过程的管理涉及：①在医学实用性基础上规定质量要求。选择测定方法及评价不精密度和不准确度以保证观测的分析性能满足要求.在质量要求和测定方法观测的性能基础上选择或设计质控方法。临界系统误差（Δ SE c）是在分布上造成5%的结果具有医学上重要的系统误差。8）其中TE a是允许总误差，bias是不准确度，s是测定方法的不精密度。对测定方法的稳定性能调整质量设计到最大限度地提高质量和实验效率。然而，高过程能力（低不精密度）以及高稳定性（低误差发生率）很明显地为最大限度提高分析过程的成本‐效率提供了最 ......