规范数据管理员的工作交接流程,保证工作质量及进展不受数据管理员变更的影响。中国中医科学院西苑医院担任临床试验数据管理员的有关人员。数据管理室工作人员由主任(下称: DMD )和项目数据管理员(下称: PL )组成,本SOP中所述的“数据管理员”与PL为同一职责的不同称呼。PL向DMD提出退出试验或者DMD要求PL退出试验后, DMD应及时任命新的符合资格的数据管理员(具体要求,详见TA . DM .新的数据管理员(下称:新PL )获得任命后,原来承担该项的PL (下称:原PL )自动解职。交接计划应包括但 ......