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三、数据管理员的工作交接(TA.DM.003)

规范数据管理员的工作交接流程,保证工作质量及进展不受数据管理员变更的影响。中国中医科学院西苑医院担任临床试验数据管理员的有关人员。数据管理室工作人员由主任(下称: DMD )和项目数据管理员(下称: PL )组成,本SOP中所述的“数据管理员”与PL为同一职责的不同称呼。PL向DMD提出退出试验或者DMD要求PL退出试验后, DMD应及时任命新的符合资格的数据管理员(具体要求,详见TA . DM .新的数据管理员(下称:新PL )获得任命后,原来承担该项的PL (下称:原PL )自动解职。交接计划应包括但 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第五章 中药新临床试验的电子化数据管理与安全监察 > 第四节 电子化数据管理标准操作规程
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:162-165
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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