一、建立干扰声明

干扰是一种方法预期使用范围的局限性，对于商业方法来说，已知的干扰物应在使用说明书中阐述，实验证明没有干扰的物质也应该阐明，以便实验室能够确认某种方案对它所服务的患者群体的适应性。例如，一份已经出版的报告中证实服用某种药物后患者的结果与真值有一定差别，如果误差的大小有临床意义时，那么厂商应该做进一步的研究，以阐述干扰的特征，或者引用期刊参考资料或其他来源的数据，研究已报道的干扰物质的特性。1 ﹒分析物和干扰物不同浓度水平的干扰筛选结果声明按照CLSI EP7文件，对AST检测方法进行干扰评价，当下列这些物质 ......