[概述]三、数据管理员的职责

对于各个临床试验中心完成的病例报告表，监查员应及时送至数据管理员处，数据管理员需及时输入计算机的数据库中。所以监查员应该在第一份病例报告表完成后及时送交数据管理员，保证数据管理员有充分的时间试用修改，完善数据库。对于随机抽得的病例中所有参数（parameter），将病例报告表中的数据与数据库中的数据进行人工比较（manual compare）。如果10000个数据中发现15个以上的错误，表明应对数据库中的全部数据进行人工比较。一般地说主要人口资料如性别、年龄、种族，主要指标的观察值，不允许发生错误，而其他 ......