权威医学专著速查系统

第二节 研究设计中的伦理考虑

在涉及与人相关的研究中,研究者作为研究的负责人和直接参与人,除了考虑科研设计的科学性,也需要考虑到在进行研究过程中的伦理问题。保护受试者的思想应该贯穿于整个试验的设计和操作过程中。与人相关的研究有一些具体流程,一般由申办者或申办者委托的CRO向药物临床试验机构或专业接洽,商讨临床试验合作意向,申办者或申办者委托的CRO填“临床试验申请表” ,并向专业和机构办公室提供相关资料和信息。若最终研究结果显示该研究对受试者的安全有损害:在试验结束后也应该将结果告知受试者。 ......

——《国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践》
书名:《国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践》
栏目:国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践 > 第二篇 人类研究保护体系建设 > 第三章 研究者及其团队
作者:王晓敏 李 昕
参编:SarahH.Kiskaddon,袁 洪,刘新春,阳国平,黄志军
页码:75-79
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2017-10-01
© 2015-2019 天山医学院 XiaBBY#VIP.QQ.COM