1.3　统计学解读

Q1.1临床研究设计的基本原则是什么？临床试验中对照组的设置有五类：安慰剂对照，空白对照，阳性药物对照，剂量-反应对照和外部对照。2 ）三臂试验：在一个阳性药物的临床试验中，增加一个安慰剂对照组，就形成同时使用安慰剂和阳性药物对照的试验，称为三臂试验（ three-arm study ） 。临床试验中所需样本量与研究目的、观察指标的性质、比较的类型（优效性、等效性、非劣效性） 、假设检验的具体内容和检验方法有关，还与个体间变异、检验的Ⅰ 、 Ⅱ型错误以及组间客观差异的大小有关，不同类型的设计对样本量也有影 ......