[文献资料]二、肾功能损害患者的药代动力学研究

肾脏疾病或从四十岁开始随着年龄而出现的肾功能衰减都可引起肾功能降低。对于主要经肾脏排泄机制消除的药物，肾脏损害可能改变药物的药代动力学性质和效应，与肾功能正常个体相比，需改变药物的给药方案。肾脏损害不仅与药物及其代谢产物排泄的降低有关，还与吸收、肾和肝脏代谢、血浆蛋白结合和分布的改变有关，严重肾功能损害患者尤为显著。因此，可能时，建议在肾脏损害患者的特异性药代动力学研究中包括对有效性或安全性的生物标记的评估，当已知其作用机制与肾功能相关时更为适用。 ......