[文献资料]二、试验的管理

GCP是药物临床试验管理规范的英文名称缩写（ Good Clinical Practice ， GCP ） 。20世纪80年代欧共体等国家先后制定和颁布了各自的药物临床试验质量规范， 1993年WHO颁布和实施了《 WHO药品临床试验的技术指导原则》 ，使全球范围内的药品临床试验进入了一个规范化管理的新时期。目前在全世界各国的药物临床试验，特别是多国多中心的药物临床试验均以WHO和ICH的临床试验规范指导原则为参考标准。良好的实验室管理体系和资质，有助于赢得申办者/药厂对实验室检测能力的信任，通过认可/认 ......