二、试验协调员、质控员的培训及任命（TA.HR.002）

建立试验协调员的培训及任命机制，保证本机构参与临床试验的协调员能够合理合法地在研究者与申办者、受试者之间进行有效的协调。试验协调员是研究者与申办者、受试者之间的协调者，主要职责是协助研究者完成试验相关的非医学事务，包括但不限于：受试者接待及随访预约、试验用药品管理、监查员接待、 CRF填写等。为获得试验协调员资格，申请人必须完成不低于10小时的GCP及临床试验相关的培训。除此之外，每一项试验开始前，试验协调员须接受来自研究者或申办者（或申办者委托的第三方）的试验流程相关培训，且培训时间不低于4小时。主要研 ......