第一节 疫苗评价中的风险效益分析原则

需要得出“同意”或“不同意”的审评结论，很多情况下得出结论的依据是风险效益比的评估，风险效益比的分析是疫苗评价的重点之一。审评需充分论证风险效益比，最大限度地降低疫苗研发的风险和疫苗使用的风险。疫苗的风险和效益都是相对的，每一种疫苗的风险和效益也是不同的，同样一种疫苗在不同的历史背景下可以接受的风险程度也是不同的。通过对以上3个层面的风险效益分析认为，复制型痘病毒引起的严重不良反应客观存在，尤其免疫缺陷人群使用会带来危及生命的风险，天坛株天花疫苗在中国消灭天花的过程中国家可以承受这种风险。 ......